实地核查结论的判定原则
1、本办法进行判定核查结论的内容:一、质量管理职责,二、生产资源提供,三、人力资源要求,四、技术文件管理,五、过程质量管理,六、产品质量检验,七、安全防护及行业特殊要求等共7章25条29款。
2、项目结论的判定:
(1)否决项目结论分为“符合”和“不符合”(否决项目条款在本办法中标注*),否决项目为2.1生产设施、2.2设备工装、2.3测量设备的2.3.1、6.3出厂检验、7.3行业特殊要求共5款;
(2)非否决项目结论分为“符合”、“轻微缺陷”、“不符合” (非否决项目条款在本办法中不标注*)。非否决项目共24款。
3、核查结论的确定原则:否决项目全部符合,非否决项目中轻微缺陷不超过6款,且无不符合项,核查结论为合格。否则核查结论为不合格。
4、审查组依据本办法对企业实地核查后,填写《生产许可证企业实地核查报告》和《企业实地核查不符合项汇总表》。
一、质量管理职责
序号 |
核查
项目 |
核查内容 |
核查要点 |
结论 |
核查记录 |
1.1 |
组织
机构 |
企业应有负责质量工作的领导,应设置相应的质量管理机构或负责质量管理工作的人员。 |
1.是否指定领导层中一人负责质量工作。
2.是否设置了质量管理机构或质量管理人员。 |
符合oo
轻微缺陷oo
不符合oo |
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1.2 |
管理
职责 |
企业应规定各有关部门、人员的质量职责、权限和相互关系。 |
1.是否规定与产品质量有关的部门、人员的质量职责。
2.有关部门、人员的权限和相互关系是否明确。 |
符合oo
轻微缺陷oo
不符合oo |
|
1.3 |
有效
实施 |
企业制定的质量管理制度中应有相应的考核办法并严格实施,并记录有关结果。 |
1.是否有相应的考核办法。
2.是否严格实施考核并记录。 |
符合oo
轻微缺陷oo
不符合oo |
|
二、生产资源提供
序号 |
核查
项目 |
核查内容 |
核查要点 |
结论 |
核查记录 |
2.1* |
生产
设施 |
企业必须具备满足生产和检验所需要的工作场所和设施,且维护完好。 |
1.是否具备满足申证产品的生产和检验设施及场所,对于租用工作场所的企业,其租用工作场所应相对稳定(须核查其租赁合同文件及租用有效期)。
2.生产和检验设施是否能正常运转。 |
符合oo
不符合oo |
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2.2* |
设备
工装 |
企业必须具有本实施细则5.2中规定的必备生产设备和工艺装备,其性能和精度应能满足生产合格产品的要求。 |
1.是否具有本实施细则中规定的必备生产设备和工艺装备,必要时应核查其购销合同、发票等凭证及设备编号。
2.设备工装性能和精度是否满足生产要求。 |
符合oo
不符合oo |
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2.3 |
测量
设备 |
1*.企业必须具有本实施细则5.2中规定的检验、试验和计量设备,其性能和精度应能满足生产合格产品的要求。 |
1.是否有本实施细则中规定的检验、试验和计量设备,必要时应核查其购销合同、发票等凭证及设备编号。
2. 设备性能、准确度能满足生产需要。
3.是否与生产规模相适应。 |
符合oo
不符合oo |
|
2.企业的检验、试验和计量设备应在检定或校准的有效期内使用。 |
在用检验、试验和计量设备是否在检定有效期内并有标识。 |
符合oo
轻微缺陷oo
不符合oo |
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三、人力资源要求
序号 |
核查
项目 |
核查内容 |
核查要点 |
结论 |
核查记录 |
3.1 |
企业
领导 |
企业领导应具有一定的质量管理知识,并具有一定的专业技术知识。 |
1. 是否有基本的质量管理常识。
⑴了解产品质量法、标准化法、计量法和《工业产品生产许可证管理条例》对企业的要求(如企业的质量责任和义务等);
⑵了解企业领导在质量管理中的职责与作用。
2. 是否有相关的专业技术知识。
⑴了解产品标准、主要性能指标等;
⑵了解产品生产工艺流程、检验要求。 |
符合oo
轻微缺陷oo
不符合oo |
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3.2 |
技术
人员 |
企业技术人员应掌握专业技术知识,并具有一定的质量管理知识。 |
1. 是否熟悉自己的岗位职责;
2. 是否掌握相关的专业技术知识;
3. 是否有一定的质量管理知识。 |
符合oo
轻微缺陷oo
不符合oo |
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3.3 |
检验
人员 |
检验人员应熟悉产品检验规定,并具有相应的检验技能。 |
1. 是否掌握产品标准和检验要求;
2.是否能熟练准确地按规定进行检验。
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符合oo
轻微缺陷oo
不符合oo |
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3.4 |
生产
人员 |
生产人员应熟悉自己的岗位职责,并能熟练地操作自己负责的设备。 |
1. 是否熟悉自己的岗位职责;
2. 是否能熟练地进行生产操作。 |
符合oo
轻微缺陷oo
不符合oo |
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四、技术文件管理
序号 |
核查
项目 |
核查内容 |
核查要点 |
结论 |
核查记录 |
4.1 |
技术
标准 |
企业应具备和贯彻《实施细则》5.1中规定的产品标准和相关标准。 |
1.是否有《实施细则》中所列的与申证产品有关的标准。
2.是否为现行有效标准并贯彻执行。 |
符合oo
轻微缺陷oo
不符合oo |
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4.2 |
技术
文件 |
技术文件应具有完整性,文件必须齐全配套。 |
企业应至少具有工艺技术规程等技术文件,并具有可操作性 |
符合oo
轻微缺陷oo
不符合oo |
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4.3 |
文件
管理 |
企业应有部门或专(兼)职人员负责技术文件管理。 |
是否有部门或专(兼)职人员负责技术文件管理。 |
符合oo
轻微缺陷oo
不符合oo |
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五、过程质量管理
序号 |
核查
项目 |
核查内容 |
核查要点 |
结论 |
核查记录 |
5.1 |
采购
控制 |
1.企业应制定对主要原、辅材料采购的质量控制制度。 |
是否制定了控制文件。
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符合oo
轻微缺陷oo
不符合oo |
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2.企业应按规定对采购的原材料(盘条)、轧辊进行质量检验或者根据有关规定进行质量验证,检验或验证的记录应该齐全。 |
1.是否对采购原材料(盘条)、轧辊的质量检验或验证作出规定。
2.是否按规定进行检验或验证。
3.是否保留检验或验证的记录。 |
符合oo
轻微缺陷oo
不符合oo |
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5.2 |
工艺
管理 |
1. 企业应严格执行工艺管理制度。 |
企业应能严格执行工艺技术规程,对主要工艺参数进行监控,记录真实、齐全。 |
符合oo
轻微缺陷oo
不符合oo |
|
2.原辅材料、成品、工装器具等应按规定放置,并应防止出现损伤。 |
1.原辅材料、成品、工装器具等应按规定放置;
2.成品是否出现损伤。 |
符合oo
轻微缺陷oo
不符合oo |
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5.3 |
质量
控制 |
企业应明确设置关键质量控制点,对生产中的重要工序或产品的关键特性进行质量控制。 |
1.是否对重要工序或产品的关键特性设置了质量控制点。
2.是否在有关工艺文件中标明质量控制点。 |
符合oo
轻微缺陷oo
不符合oo |
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5.4 |
产品
标识 |
钢筋产品应按标准规定轧有钢筋级别标志 |
是否按标准规定在钢筋表面上轧钢筋级别标志 |
符合oo
轻微缺陷oo
不符合oo |
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5.5 |
不合
格品 |
企业应制订不合格品的控制程序,有效防止不合格品出厂。 |
1.是否制订不合格品的控制程序;
2. 对生产过程中发现的不合格品是否进行了有效控制。 |
符合oo
轻微缺陷oo
不符合oo |
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六、产品质量检验
序号 |
核查
项目 |
核查内容 |
核查要点 |
结论 |
核查记录 |
6.1 |
检验
管理 |
1.企业应有独立行使权力的质量检验机构或专(兼)职检验人员,并制定质量检验管理制度以及检验、试验、计量设备管理制度。 |
1.是否有检验机构或专(兼)职检验人员,能否独立行使权力。
2.是否制定了检验管理制度和检测计量设备管理制度。 |
符合oo
轻微缺陷oo
不符合oo |
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2. 企业有完整、准确、真实的检验原始记录或检验报告。 |
1.检查主要原材料、成品是否有检验的原始记录或检验报告。
2. 检验的原始记录或检验报告是否完整、准确。 |
符合oo
轻微缺陷oo
不符合oo |
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6.2 |
过程
检验 |
企业在生产过程中要按规定开展产品质量检验,做好检验记录。 |
1.是否对产品质量检验作出规定。
2.是否按规定进行检验。
3.是否作检验记录。 |
符合oo
轻微缺陷oo
不符合oo |
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6.3* |
出厂
检验 |
企业应按本实施细则5.3的规定,对产品进行出厂检验和试验,出具产品检验合格证,并按规定进行包装和标识。 |
1.是否有出厂检验规定、包装和标识规定。
2.是否按要求进行出厂检验和试验。
3.产品包装和标识是否符合规定。 |
符合oo
不符合oo |
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6.4 |
定期
检验 |
应依据GB13788-2008标准7.1条(款)要求进行定期检验。 |
是否按GB13788-2008标准7.1条(款)要求进行应力松弛定期检验。 |
o 符合
o 轻微缺陷
o 不符合
o 此项不适用 |
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七、安全防护及行业特殊要求
序号 |
核查
项目 |
核查内容 |
核查要点 |
结论 |
核查记录 |
7.1 |
安全生产 |
企业应根据国家有关法律法规制定安全生产制度并实施。企业的生产设施、设备的危险部位应有安全防护装置,车间、库房等地应配备消防器材。 |
1.是否制定了安全生产制度。
2.危险部位是否有必要的防护措施。
3.车间、库房等是否配备了消防器材,消防器材是否在有效期内。 |
o 符合
o 轻微缺陷
o 不符合 |
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7.2 |
劳动防护 |
企业应对员工进行安全生产和劳动防护培训,并为员工提供必要的劳动防护。 |
1.是否进行了必要的安全生产及劳动防护培训;
2.是否提供了必要的劳动防护。 |
o 符合
o 轻微缺陷
o 不符合 |
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7.3* |
行业特殊要求 |
必须使用符合国家产业政策要求的装备生产的盘条作为原材料。 |
原材料盘条单根盘重必须不小于500千克。 |
o 符合
o 不符合 |
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